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銀翹解毒片檢出撲熱息痛被停產(chǎn) 撲熱息痛的作用與功效

時(shí)間：2016-04-22 13:40:11 編輯：本站整理 1115

近日天津產(chǎn)的銀翹解毒片被檢查出了撲熱息痛成分被勒令停產(chǎn)，撲熱息痛是個(gè)東西呢？有什么作用呢？下面我們一起看具體內(nèi)容！

銀翹解毒片檢出撲熱息痛被停產(chǎn) 撲熱息痛的作用與功效

銀翹解毒片檢出撲熱息痛

近日，食品藥品監(jiān)管總局接到香港衛(wèi)生署通報(bào)稱，香港衛(wèi)生署抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠（以下簡(jiǎn)稱隆順榕制藥廠）生產(chǎn)的“銀翹解毒片”（批號(hào)：MH-151）含有微量撲熱息痛（檢出量為0.083mg/片），“銀翹解毒片”批準(zhǔn)的處方中不含有撲熱息痛，不應(yīng)檢出。食品藥品監(jiān)管總局立即責(zé)成天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)對(duì)涉事產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠在香港注冊(cè)的藥品，注冊(cè)證號(hào)標(biāo)示為HKP-00056。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn)，共計(jì)46箱，銷往香港地區(qū)31箱，庫(kù)存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經(jīng)銷代理商。涉事產(chǎn)品不在中國(guó)大陸地區(qū)銷售。隆順榕制藥廠在大陸地區(qū)銷售的銀翹解毒片批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示為國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020274，且與在香港銷售的涉事產(chǎn)品不在一條生產(chǎn)線生產(chǎn)。

經(jīng)調(diào)查，隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片與精致銀翹解毒片共用壓片機(jī)，精致銀翹解毒片批準(zhǔn)的處方中含有撲熱息痛60mg/片，因清場(chǎng)不徹底導(dǎo)致產(chǎn)品交叉污染。2014年11月，企業(yè)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)批號(hào)為MH-151的銀翹解毒片含有微量撲熱息痛。隆順榕制藥廠于2014年12月11日通知香港明華公司停止銷售該批產(chǎn)品，就地封存，并進(jìn)行銷毀。隆順榕制藥廠將庫(kù)存的15箱該批次產(chǎn)品做了銷毀處理。據(jù)香港明華公司2016年4月20日致天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司函稱，明華公司在銷毀了一部分涉事產(chǎn)品之后，將剩余部分產(chǎn)品送樣至香港標(biāo)準(zhǔn)與檢定中心有限公司檢驗(yàn)，因未檢出撲熱息痛，香港明華公司在未通知隆順榕制藥廠的情況下再次銷售了涉事批次產(chǎn)品，導(dǎo)致了本次事件。

隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過(guò)程中因清場(chǎng)不徹底導(dǎo)致藥品交叉污染，是違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱藥品GMP）的嚴(yán)重質(zhì)量事件，反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴(yán)重缺陷。

食品藥品監(jiān)管總局要求天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品，并對(duì)其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查；擴(kuò)大對(duì)該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗(yàn)批次，有關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布。

撲熱息痛

如果使用不當(dāng)，它可能嚴(yán)重?fù)p害你的健康。

傷肝：源于過(guò)量

撲熱息痛一直是藥源性肝損傷的常見(jiàn)原因。一項(xiàng)在美國(guó)家醫(yī)院進(jìn)行的研究顯示，在調(diào)查期間記錄的662個(gè)急性肝損傷病例中，有42%都與對(duì)撲熱息痛有關(guān)，其中，有將近一半都是由不小心用藥過(guò)量導(dǎo)致的。

在體內(nèi)是經(jīng)肝臟代謝，代謝的中間產(chǎn)物N-乙酰對(duì)苯醌亞胺具有毒性。在正常劑量下，肝臟內(nèi)的解毒物質(zhì)谷胱甘肽可以對(duì)付這種有毒的代謝產(chǎn)物。而如果劑量過(guò)大，產(chǎn)生的有毒物質(zhì)太多，體內(nèi)的解毒物質(zhì)就不夠用了，這時(shí)肝臟就會(huì)受到損傷。撲熱息痛短期服用過(guò)量即可以造成急性肝損傷。雖然有解毒藥乙酰半胱氨酸可用，但損傷嚴(yán)重時(shí)仍可引起肝衰竭甚至死亡。