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糖尿病是很難治的病癥，而且可怕的地方在于，它往往會(huì)有很多并發(fā)癥，很多死亡并非因?yàn)樘悄虿”旧恚遣l(fā)癥致使身體衰竭，所以我們要重視糖尿病的治療，下面5號(hào)網(wǎng)小編帶大家來看一下欣格列汀是什么藥？糖友新藥問世。

欣格列汀是什么藥

近日，由中國科學(xué)院上海藥物研究所柳紅、李佳和蔣華良等3個(gè)課題組合作開發(fā)的抗糖尿病新藥欣格列汀（DC291407），獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，獲批開展臨床研究。

科研人員結(jié)合已報(bào)道的DPP-4晶體復(fù)合物結(jié)合模式圖，提取藥效片段和優(yōu)勢(shì)骨架，共設(shè)計(jì)合成6類全新結(jié)構(gòu)母核的DPP-4抑制劑，通過對(duì)百余個(gè)化合物進(jìn)行體內(nèi)外活性篩選和藥效學(xué)評(píng)價(jià)，開發(fā)獲得了DPP-4高選擇性抑制劑欣格列汀。欣格列汀結(jié)構(gòu)獨(dú)特，是全新化學(xué)分子實(shí)體的DPP-4高效、高選擇性抑制劑，目前已獲得中國、美國、加拿大、日本、韓國、俄羅斯等國家的專利授權(quán)。臨床前研究顯示，欣格列汀的體外DPP-4抑制活性、選擇性和體內(nèi)降糖作用效果優(yōu)于現(xiàn)有上市藥物，該化合物具有降糖作用顯著、起效劑量低的特點(diǎn)。欣格列汀具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性和安全性，暴露量和半衰期均優(yōu)于上市藥物阿格列汀。因此，它是一種安全、有效、質(zhì)量可控的糖尿病臨床候選藥物，具有良好的成藥前景。

相關(guān)研究成果已轉(zhuǎn)讓給辰欣藥業(yè)股份有限公司。該研究得到了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、中科院戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項(xiàng)、上海市科委等的資助。

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利格列汀滿足臨床療效需求

中國2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查報(bào)告顯示，療效是醫(yī)生選擇治療方案時(shí)的首要考量因素，中國醫(yī)生對(duì)于降糖有多方面需求，其調(diào)整T2DM 患者治療方案的前四大原因?yàn)镠bA1c 控制能力不足、低血糖風(fēng)險(xiǎn)、餐后血糖（PPG）控制能力不足、空腹血糖（FPG）控制能力不足。四川大學(xué)華西醫(yī)院冉興無教授指出，血糖控制方案需要兼顧強(qiáng)效降低HbA1c、全面改善PPG 和FPG，在持久穩(wěn)定控制血糖的同時(shí)還應(yīng)最小化低血糖和體重增加風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)質(zhì)安全降糖達(dá)標(biāo)。DPP-4抑制劑利格列汀能夠滿足強(qiáng)效、全面、持久、優(yōu)質(zhì)的降糖需求。

一項(xiàng)匯總分析顯示，利格列汀治療可使HbA1c自基線降幅高達(dá)1.2%（J DiabetesComplcations2013,27:274）。另有研究表明，利格列汀無論單藥治療還是在二聯(lián)、三聯(lián)方案中應(yīng)用均可提供強(qiáng)效降糖作用。一項(xiàng)長達(dá)104周的研究顯示，利格列汀可持久改善血糖控制，其降低HbA1c的療效非劣于格列美脲（平均劑量3 mg/d）（Lancet 2012,380:475）。此外，利格列汀單藥或聯(lián)合二甲雙胍治療均可顯著降低PPG和FPG。進(jìn)一步的研究還顯示，利格列汀單藥或聯(lián)合二甲雙胍治療能夠改善β細(xì)胞功能，胰島素原/胰島素比及穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估的胰島素抵抗指數(shù)（HOM-IR）均顯著改善（Diabetes Obes Metab2011,13:258；Lancet 2012,380:475）。在低血糖和體重方面，利格列汀組達(dá)到HbA1c＜7%且未發(fā)生低血糖和體重增加的比例顯著高于格列美脲（平均劑量2.45mg/d）（Int J Clin Pract2013,67:317）。基于多種益處，利格列汀在患者中具有良好的治療依從性。兩個(gè)美國全國健康保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫患者隨訪發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)持長期使用利格列汀治療的患者比例分別高達(dá)51.5%和50.3%[美國糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）2015年會(huì)：壁報(bào)1707]。

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格列汀類藥物對(duì)糖尿病究竟有啥用

糖尿病，特別是2型糖尿病，在病理生理機(jī)制上存在多個(gè)問題。以往我們絕大多數(shù)的藥物都是圍繞著胰島素而來的，例如磺脲類藥物、胰島素等。畢竟從班廷發(fā)現(xiàn)胰島素開始就為糖尿病牢固地打上了這個(gè)烙印。

2型糖尿病中確實(shí)存在著胰島素分泌的問題，可能在早期會(huì)有1相分泌的受損、2相分泌的代償性過高，逐漸演變?yōu)楹笃诘囊葝u素分泌的絕對(duì)不足。但是對(duì)于2型糖尿病而言，除了胰島素本身出現(xiàn)了問題，還存在多種病理過程，例如尿糖重吸收過度、中樞食物成癮、脂肪細(xì)胞功能異常、胰高糖素受抑不充分等等。當(dāng)然在食物的入口——胃腸道方面同樣也存在問題，現(xiàn)在基本明確2型糖尿病患者存在胃腸激素分泌不足和作用受損。

因此圍繞著以上這些2型糖尿病的發(fā)病機(jī)制，各大藥企也紛紛開始研發(fā)各種針對(duì)不同環(huán)節(jié)的藥物，而格列汀類藥物正是此中的一類藥物。

格列汀類藥物的學(xué)術(shù)名也叫做二肽基肽酶4的抑制劑，英文簡(jiǎn)稱為DPP4抑制劑。DPP4在人體內(nèi)的作用主要是快速滅活人體腸道分泌的兩種激素——GLP-1和GIP。這兩種激素在人體內(nèi)的作用是在人體進(jìn)餐后通過腸道細(xì)胞分泌入血，作用于人體胰島，一方面刺激胰島素分泌，另一方面可以抑制胰高糖素的分泌。這樣就可以間接地通過胰島激素的餐后再平衡，從而使人體內(nèi)血糖調(diào)節(jié)狀態(tài)從空腹?fàn)顟B(tài)進(jìn)入餐后狀態(tài)。而2型糖尿病患者往往存在腸道激素的分泌問題，GLP-1和GIP作用不足，那么使用DPP4抑制劑后，就可以相對(duì)延長這兩種激素的作用，部分改變2型糖尿病中出現(xiàn)的此類激素問題。

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國外為啥格列汀類藥物賣的那么火

無論是從格列汀類藥物的作用機(jī)制來看，還是從后續(xù)陸陸續(xù)續(xù)公布的一系列臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，格列汀類藥物確實(shí)顯得那么“完美”。

一方面既能夠作用于傳統(tǒng)降糖藥物作用不到的腸促胰素系統(tǒng)，另一方面從作用機(jī)制來看沒有任何理由支持該類藥物會(huì)存在如格列酮類藥物那樣所謂的“心血管風(fēng)險(xiǎn)”。更何況從最近3年以來連續(xù)公布的各大臨床試驗(yàn)中心圍繞格列汀類藥物心血管風(fēng)險(xiǎn)的研究——SAVOR-TIMI 53研究、TECOS研究、EXAMINE研究都一致顯示無論是沙格列汀，還是西格列汀或阿格列汀，都不會(huì)對(duì)糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)造成進(jìn)一步加重或惡化的作用，當(dāng)然另外兩個(gè)格列汀——維格列汀和利格列汀的心血管安全性研究還正在隨訪中，尚未公布結(jié)果，但是從前序的研究和作用機(jī)制來看，本大叔認(rèn)為必然還是一個(gè)心血管風(fēng)險(xiǎn)中性的結(jié)果。

如此格列汀類藥物似乎匯集了各種推動(dòng)市場(chǎng)銷量的優(yōu)勢(shì)：一天一次口服，依從性最高；低血糖風(fēng)險(xiǎn)明顯低于傳統(tǒng)磺脲類藥物，安全；不增加體重，依然安全；心血管風(fēng)險(xiǎn)也是中性結(jié)果，同樣還是安全。

在國外這樣保險(xiǎn)支付占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)話語權(quán)，并且患者管理大多數(shù)依托全科醫(yī)生的醫(yī)療環(huán)境下，我竟然想象不出不用格列汀的理由了。

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格列汀類藥物為啥在中國遭遇冷場(chǎng)

中國市場(chǎng)是一個(gè)極具特色的特殊市場(chǎng)，很多情況下藥物銷量都和國外并不一樣，甚至是相反。當(dāng)年阿卡波糖就是一個(gè)典型案例。

中國的糖尿病市場(chǎng)是一個(gè)教育程度極差，并且?？漆t(yī)生占有絕對(duì)話語權(quán)，支付方基本社保占絕對(duì)多數(shù)的特殊市場(chǎng)。

教育程度差，意味著絕大多數(shù)醫(yī)生和患者都盯著血糖一個(gè)簡(jiǎn)單指標(biāo)，能降糖能快速降糖就是好藥成為了一貫共識(shí)。?？漆t(yī)生占有絕對(duì)話語權(quán)，意味著對(duì)于低血糖的恐懼并沒有國外醫(yī)生那么強(qiáng)烈，我們廣大聰明絕頂?shù)奶悄虿？拼蠓驎?huì)各顯神通，采用各種手段來將浮現(xiàn)出來的低血糖風(fēng)險(xiǎn)控制到最低。社保支付的單一通道導(dǎo)致了不進(jìn)入醫(yī)保目錄，也就意味著該藥物的銷量永遠(yuǎn)只能徘徊在社會(huì)底層。

目前中國市場(chǎng)存在5大格列汀藥物，統(tǒng)統(tǒng)都是外企原研，無論是默司，還是諾司、阿司、勃司、武司、禮司都憋著一股勁，那就是別看現(xiàn)在格列汀銷量不行，那是因?yàn)樽再M(fèi)關(guān)系，一天10元的藥物治療費(fèi)用確實(shí)很多患者止步于此。但是本大叔奉勸各大司的總監(jiān)、經(jīng)理、主管、代表，別以為一旦進(jìn)了醫(yī)保銷量就會(huì)一飛沖天。

曾經(jīng)有幾位總經(jīng)主代反駁，并列舉當(dāng)年文迪雅的例子，確實(shí)文迪雅在進(jìn)入醫(yī)保后銷量一飛而起，但是文迪雅如此并不意味著格列汀就同樣如此。此中關(guān)鍵在本大叔看來有二：

第一，文迪雅在自費(fèi)階段已經(jīng)在醫(yī)生中樹立了“糖尿病=胰島素抵抗、文迪雅=改善胰島素抵抗”的牢固觀念，有此觀念洗腦的醫(yī)生患者群眾盼文迪雅進(jìn)醫(yī)保如久旱盼甘霖，哈哈。但是格列汀呢？各司可以去看看市場(chǎng)調(diào)研公司的報(bào)告，你們各自引以為傲的5大格列汀現(xiàn)在群眾中又是神馬觀念呢？小小舉個(gè)例子，曾經(jīng)有一年CDS年會(huì)5大格列汀同時(shí)開衛(wèi)星會(huì)，本人有幸各個(gè)會(huì)場(chǎng)兜了一圈，居然沒整明白究竟哪個(gè)會(huì)場(chǎng)講的是哪個(gè)格列汀，因?yàn)榇蠹冶娍谝恢露荚谡f“強(qiáng)效安全”。本大叔只想問一下，比強(qiáng)效比得過胰島素磺脲類不？比安全又能比得過糖苷酶抑制劑不？

第二，最最要緊的一點(diǎn)就是，各司市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部、銷售部積極配合梳理市場(chǎng)觀念推動(dòng)銷量的時(shí)候，忘了人類的本性——那就是追求“控制感”。每一位消費(fèi)者內(nèi)心深處都愿意根據(jù)自主意愿選擇安排所購商品，藥品雖然特殊，但同樣逃不脫商品的基本屬性，患者醫(yī)生和消費(fèi)者一樣，都在內(nèi)心深處尋求一種控制感。

格列汀是不錯(cuò)，一天一次安全降糖，但是控制感又在哪里呢？一天一次、飯前飯后都可以，這樣連傻子都能吃的藥，能滿足控制感嗎？為啥很多醫(yī)生很喜歡推薦格列奈呢？指導(dǎo)患者早餐前吃兩粒、中餐前吃一粒、晚餐前吃一粒半，這是一種多么強(qiáng)烈的控制感??！格列汀面對(duì)所有患者基本都是采用同樣的劑量，而且降糖是那樣的平緩，絕大多數(shù)患者都是要在連續(xù)服用2-4周后才能看到體會(huì)到血糖下降，你們以為病人都是傻子嗎！在血糖儀普及的今天，吃了兩三天患者就會(huì)自己去測(cè)測(cè)血糖看看藥物有用沒用，更何況是這樣一個(gè)自費(fèi)藥物，患者很容易建立一種自費(fèi)藥就等于療效強(qiáng)而快的印象，但是一測(cè)血糖就會(huì)發(fā)現(xiàn)完全不是那么回事，于是這樣一種“無效”的壞口碑就會(huì)在醫(yī)患中迅速播散，各司得花費(fèi)多少召開城市會(huì)、巡講會(huì)去糾正觀念呢？

所以基于以上兩大理由，本人并不看好5大格列汀進(jìn)入醫(yī)保后的銷量增長，何況還有一大批國產(chǎn)格列汀等著在醫(yī)保公布后上市呢！真的，留給格列汀的時(shí)間真的不咋多咯，呵呵。

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